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杭州市
職位亮點 研發管線豐富,Global項目 主要職責 1. 全球質量戰略與體系建設 制定并執行公司全球質量戰略(涵蓋中國NMPA、FDA、EMA法規要求),建立符合國際cGMP標準的質量管理體系; 主導從臨床樣品生產到商業化大規模生產的全生命周期質量管控,確保原液(DS)和制劑(DP)符合中外申報要求; 針對公司創新藥管線建立差異化的質量標準和控制策略。 2. 生產質量與合規運營 統管三大生產基地的質量運營,確保商業化產品及臨床批次的合規生產; 主導復雜生物制品的CMC質量風險管理,建立上市后變更控制(PAC)和持續工藝驗證(CPV)體系; 確保符合《藥品生產質量管理規范(2020年修訂)》、FDA 21 CFR Part 210/211、ICH Q7/Q10等國際法規要求。 3. 監管申報與國際化 支持公司港股IPO合規審查及國際化戰略,主導FDA、EMA pre-IND及上市前核查(PAI)準備; 負責創新藥的全球注冊申報質量文件審核; 應對NMPA、FDA官方審計,主導重大缺陷整改和CAPA(糾正預防措施)閉環管理。 4. 質量組織與能力建設 搭建并管理覆蓋質量控制(QC)、質量保證(QA)、驗證(Validation)、法規事務(RA)的質量團隊; 建立計算機化系統驗證(CSV)和數據完整性(Data Integrity)管控體系,推進質量數字化轉型; 建立供應商質量審計體系(CDMO、關鍵原輔料供應商),確保供應鏈合規。 5. 企業文化與風險管理 建立“質量源于設計”(Quality by Design)的企業文化,推動質量風險前置管理; 主導產品召回、偏差(Deviation)、OOS/OOT調查及質量事故應急處理 任職要求 1. 教育背景 藥學、生物工程、生物技術或相關專業碩士及以上學歷; 具有執業藥師資格或PMP認證者優先。 2. 工作經驗 15年以上生物制藥行業質量管理經驗,其中5年以上質量負責人任職經歷; 必須具備完整主導生物制品從臨床I期到商業化上市的質量管理經驗; 必須具備NMPA/FDA雙報經驗,熟悉中美歐法規差異,有成功通過FDA PAI核查案例者優先。 3. 專業技能 精通生物藥CMC開發流程,熟悉細胞培養、純化工藝、無菌制劑、ADC偶聯等關鍵技術點的質量控制; 熟悉ICH Q系列(ICH Q8/Q9/Q10/Q11)、ISPE GAMP5、PDA TR等國際技術指南; 具備生物藥上市后變更管理(補充申請、年報管理)及持續工藝驗證(CPV)的實操經驗。 4. 領導力要求 具備跨地域、多基地團隊管理經驗,善于矩陣式管理; 具備與監管機構、董事會、投資人進行高質量溝通的能力; 英語流利,可作為工作語言。
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北京市
工作地點:北京/上海 職位亮點 國內頭部內資,項目豐富 主要職責 1. 根據上級領導安排,進行多肽的路線設計,合成和工藝優化; 2. 熟悉多肽固相合成基本操作,能夠通過合適的分析方法進行雜質譜分析并提出優化方案; 3. 開發和優化多肽合成路線及方法,及時解決合成過程中遇到的問題; 4. 熟練操作各種類型的多肽合成設備,并在需要時進行參數優化。 任職要求 1. 有機化學、藥物化學等相關專業背景,博士學歷,3年及以上比較系統的多肽合成經驗; 2. 熟悉多肽固相反應機理,在復雜肽或小分子合成研發方面經驗豐富者優先; 3. 主導或深度參與合成或工藝開發項目經驗者優先; 4. 具有良好的科研素養,查找文獻及路線設計能力; 5. 具備優秀的團隊協作意識和敬業精神。
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北京市
工作地點:北京/上海 職位亮點 國內頭部內資,項目豐富 主要職責 1、負責小核酸(siRNA、ASO、寡核苷酸等)及多肽藥物的合成、修飾和純化工作; 2、根據項目需求,設計并優化小核酸/多肽的合成路線及工藝參數,提升產率與純度; 3、獨立操作自動合成儀、prep_HPLC 等儀器,完成原料及產物的檢測與分析; 4、撰寫實驗記錄、技術報告,支持研發項目申報與專利撰寫; 5、跟蹤國內外小核酸與多肽藥物領域最新進展,提出優化和創新方案。 任職要求 1、熟悉小核酸或多肽的固相合成原理與常用方法,有相關實驗經驗,碩士以上學歷,博士學歷優先; 2、能獨立操作并維護常用分析、純化儀器(prep_HPLC、Flash 等); 3、有小核酸修飾(如脂質化、GalNAc 偶聯等)或多肽環化/修飾經驗者優先。
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全國
工作地點:江浙滬 或 華南地區 職位亮點 產品好,可以homebase 主要職責 1. 制定并執行產品生命周期管理醫學策略,搭建KOL管理體系,建立和維護血液科專家網絡; 2. 負責上市后研究(PMS、IV期臨床、RWS)的設計與實施; 3. 醫學信息傳遞材料(推廣資料、FAQ、DA等)的審核與合規管理; 4. 為市場策略提供醫學洞察負麥藥物警戒信號檢測與醫學評估。 任職要求 1. 臨床醫學碩士及以上學歷,須具備血液科或腫瘤科醫生執業經驗; 2. 熟悉血液系統疾病診療規范,參與過血液科臨床工作經驗,有大型三甲醫院工作經歷者優先; 3. 接受臨床醫生背景。
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蘇州市
職位亮點 國內頭部高端私立醫療機構,工作生活平衡,福利待遇優厚 主要職責 1. 負責兒童保健專科門診工作; 2. 運用國內外先進指導經驗和臨床實踐經驗,不斷開展技術、提高醫療質量; 3. 參與指導下級醫師日常工作,進行醫療質量的控制,技術操作規范,杜絕醫療事故。 任職要求 1. 醫學本科及以上學歷; 2. 副主任醫師以上職稱; 3. 具有三級醫院兒科或兒童專科醫院兒保方向十年以上工作經驗; 4. 良好的溝通能力,擅長跨部門溝通協作。
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北京市
職位亮點 老牌醫療集團,平臺發展穩定 主要職責 1. 負責普外科臨床診療,門診、急診、住院患者的接診、檢查、診斷與治療,制定個性化方案,并處理術后并發癥; 2. 獨立處理普外科常見病診療,完成各類普外科手術,確保手術安全與質量; 3. 患者管理,書寫病歷、病程記錄,全面負責所管患者,觀察病情變化,決定出院并做好隨訪; 4. 參與多科室會診、病例討論,并執行各項醫療規章。 任職要求 1. 臨床醫學及外科相關專業碩士及以上學歷,具備主治醫師以上職稱,副主任醫師以上高級職稱優先; 2. 擁有8年以上普外科臨床工作經驗,三甲醫院工作經歷優先; 3. 能獨立嫻熟完成本專業各類手術; 4. 善于團隊協作、跨科室合作及處理醫患關系。
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武漢市
職位亮點 上市企業,管線豐富 主要職責 1. 確保分析實驗室高效運行,為開發、臨床前、臨床樣品的檢驗放行、工藝驗證、穩定性研究提供及時、準確、合規的分析數據支持; 2. 精通現代色譜技術(HPLC/UPLC, GC, 溶出儀)、色譜聯用技術(LC-MS/MS, GC-MS)、高分辨質譜和核磁等關鍵分析儀器設備,精通藥品開發微生物質量研究的知識,并能指導分析人員開展相關工作及解決出現的技術問題; 3. 掌握GMP/GLP、ICH等法規要求以及全球主要藥典的執行標準,能夠根據相關法規要求指導項目組開展藥品相關的質量研究、包括分析方法開發方案、穩定性方案、方法驗證/轉移方案、雜質研究方案等,對申報資料的分析部分進行技術和質量把關。 任職要求 1. 10年以上工作經驗,分析化學、藥物分析、藥學、化學、生物化學或相關領域博士學位優先;碩士學位需豐富的相關經驗和業內成果; 2. 在復雜制劑(如緩控釋、脂質體、納米粒、吸入制劑、透皮制劑等)分析方面有經驗,掌握藥品研發全流程和CMC開發策略; 3. 具有CRO/CDMO管理經驗或與外部合作伙伴有效合作的經驗; 4. 有參與或主導成功申報新藥研發的經驗。
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北京市
職位亮點 國內頭部連鎖口腔醫療集團,嚴肅醫療機構 主要職責 1. 戰略規劃與體系建設:制定并實施集團人力資源戰略,搭建并優化招聘、培訓、績效、薪酬、員工關系等全流程制度體系。 2. 人才引進與梯隊建設:全面負責集團人才招聘工作,確保人才供給,并建立關鍵人才儲備機制。 3. 組織與人才發展:設計組織架構,推動團隊建設,并通過培訓體系提升員工專業能力。 4. 績效與薪酬管理:設計并優化績效考核與薪酬體系,提升組織效能。 5. 企業文化與員工關系:塑造企業文化,提升員工凝聚力,并處理勞動關系,維護和諧氛圍。 6. 數據分析與決策支持:通過人力資源數據分析,為集團戰略決策提供支持。 任職要求 1. 教育與經驗:人力資源管理或相關專業本科以上學歷,5年以上人力資源管理工作經驗,其中3年以上集團或大型企業HRD/HR經理經驗。 2. 行業背景:有醫療、口腔或技術密集型企業從業背景者優先。 3. 戰略思維:能將人力資源與業務戰略結合。 4. 領導力:能帶領團隊并推動變革。 5. 溝通協調:具備出色的溝通、談判和跨部門協作能力。 6. 抗壓性:能在高壓環境下工作,具備高度責任心。 7. 法律法規:熟悉勞動法及相關政策法規。
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武漢市
職位亮點 上市企業,管線豐富 主要職責 1. 了解國家創新藥研發政策,了解國內外創新藥研發最新進展,提出合理立項建議與研究方案; 2. 根據公司戰略方向,參與研發項目立項評估、風險評估、技術評審、引進、開發等研發決策工作; 3. 理解疾病生物學機制,參與靶點篩選及調研,負責項目從立項到產品上市的全程藥理學研究策略的制定與指導。 任職要求 1. 博士學歷,藥理學、生物醫學或其他相關專業(醫學,藥學,神經生物學); 2. 10年以上創新藥研發經驗,有外資創新藥企業研發或本土創新藥企國際化項目經驗優先,精通英語; 3. 參與過至少3個創新藥項目從早期篩選到IND階段的全過程,或者至少5個創新藥項目從早期篩選到PCC階段的全過程; 4. 對疾病生物學機制有深入了解,對疼痛、精神、感染、免疫等至少一個疾病領域有較深的理解。
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武漢市
職位亮點 上市企業,管線豐富 主要職責 1.及時了解國內外創新藥研發最新進展,了解國家創新藥研發政策,提出合理建議與方案,根據公司戰略方向,參與研發項目立項評估、風險評估、技術評審等研發決策工作; 2.參與制定研發管線中長期規劃以及年度研發目標,推動產品差異化布局,確保管線符合公司戰略目標; 3.參與立項調研,主導創新藥靶點和小分子藥物的發現策略,主導從靶點驗證到臨床候選化合物 (PCC) 研發計劃,制定并達成創新藥IND申報計劃; 4.深入理解靶點的生物學功能和作用機制,為藥物研發靶點的選擇以及篩選、臨床適應癥的選擇和確定提供支持。 任職要求 1.博士學歷,10年以上創新藥物研發經驗,有外資創新藥企業研發或本土創新藥企國際化項目經驗優先,精通英語; 2.主導完成三個以上完整的從靶點立項到PCC以及IND申報的項目經驗,研發產品已經推進至臨床階段; 3.具有解決新藥研發中的難題的能力,包括SAR, DMPK, 毒理研究,CMC研究過程中出現的問題。