北京市
職位亮點 平臺發展穩定,管線豐富,資方背景雄厚 主要職責 1. 負責進行臨床試驗全生命周期的項目管理、統籌及協調工作; 2. 制定/審閱臨床試驗相關文件及管理計劃,并按照計劃實施相關活動; 3. 參與組織研究中心及供應商的篩選評估工作,與研究中心及供應商建立良好的合作關系; 4. 管理供應商,包括合同談判、績效監控及交付物驗收; 5. 監督項目進度,確保項目按既定的進度基準進行交付,向相關方報告項目狀態; 6. 實施質量活動,包括協同訪視,確保項目質量符合相關法規、方案及SOP的要求; 7. 組織、管理臨床試驗相關會議,并監督會議決議。 任職要求 1. 本科及以上學歷,5年以上及臨床研究相關工作經驗,一年以上LCRA經驗,熟悉site流程,有管理CRO經驗者優先;至少有一個I期、II期或III期新藥臨床試驗完整項目經驗;有心內科項目經驗者優先; 2. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規; 3. 具備較強的風險預控意識,具備分析問題和解決問題的能力; 4. 具有較強的項目進度與質量把控能力,具有Global項目管理經驗優先; 5. 能承受頻繁國內外出差,英文熟練者優先。
收藏職位
申請職位行業:制藥 Pharmaceutical
職位類別:項目管理 Project Management
地區:北京市
職位類型:全職
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