北京市
職位亮點(diǎn) IPO階段，管線豐富，Global項(xiàng)目，100w 主要職責(zé) 1. 主導(dǎo)醫(yī)藥項(xiàng)目全生命周期管理，覆蓋從早期研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)到CMC工藝開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的全流程，制定項(xiàng)目章程、階段計(jì)劃及里程碑節(jié)點(diǎn)，對項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、成本、風(fēng)險(xiǎn)全面負(fù)責(zé)。 2. 統(tǒng)籌臨床項(xiàng)目運(yùn)作，協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)、CRO/SMO、臨床機(jī)構(gòu)等內(nèi)外部資源，保障臨床進(jìn)度達(dá)標(biāo)。 3. 負(fù)責(zé)臨床前項(xiàng)目的統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)，包括CMC部分和技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求，以及協(xié)調(diào)外部CDMO部分，確保符合質(zhì)量法規(guī)要求。 任職要求 1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物化學(xué)、生物工程、項(xiàng)目管理等相關(guān)專業(yè)； 2. 5年及以上醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，必須同時(shí)具備臨床項(xiàng)目管理和CMC項(xiàng)目管理實(shí)操背景， 3. 持有PMP證書，熟悉GCP、GMP及NMPA/FDA/EMA等相關(guān)法規(guī)要求。 4. 具備獨(dú)立主導(dǎo)復(fù)雜項(xiàng)目的能力，能有效統(tǒng)籌跨部門及外部合作團(tuán)隊(duì)（CRO/CDMO/臨床機(jī)構(gòu)）。 5. 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)管控及問題解決能力。
收藏職位
申請職位行業(yè)：制藥 Pharmaceutical
職位類別：項(xiàng)目管理 Project Management
地區(qū)：北京市
職位類型：全職
15862461057
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